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央视聚焦:连云港检察机关推进说明书“适老化”改造
2023-03-13 17:10:00  来源:央视新闻、连云港市检察院

  提起药品说明书你能想到什么?是复杂难懂的专业名词,还是小如针尖密密麻麻的文字?有的药品说明书 4个字的长度=1粒大米,谁能看得清?

  长久以来,我们似乎对药品说明书文字细小已经习以为常。但是,这样小的文字大大增加了老年人了解药品的难度,甚至会影响到用药安全。从去年年初开始,江苏省连云港检察机关办理的一起公益诉讼案件,就一直在关注药品说明书的这一问题。  

  文字密集 

  一粒大米长度塞下超四个汉字 

  这张心脏用药的说明书左上角显示,说明书的核准日期是20073月,到现在一共经过十次修改。据记者统计,在这张说明书上,除去化学结构式,共有6700多字,被印在了这张面积约为A4纸一半大小的纸张的正反面。在一些药品的说明书上随意放上几粒普通大米,一粒大米的长度以内,就能塞下超过四个汉字。当老年患者想要了解自己所用药品的更多信息时,这样的文字大小,显然会带来诸多不便。     

  推进说明书适老化改造 

  检察机关出手 

  久而久之,药品说明书字小,成了大家司空见惯的事情。在老花镜和放大镜的加持下,广大老年人群体一直在默默承受着这种不便。近年来,也一直有各方力量在不同的层面上推进说明书的“适老化”改造。从2022年开始,江苏省连云港市的检察官们一直在探索这样一条路径。检察官们意识到,连自己都看不清这些文字,父母一辈就更困难了。而老年人群体,正是服用药品最频繁的群体,这并不是一件简简单单的小事。于是,连云港市海州区人民检察院专门对这个问题进行了会商,成立了专案组。  

  为了解老年人眼花的机理,以及怎样的文字才能满足基本的阅读需求,检察官们专门向眼科专家进行了咨询。  

  为进一步了解老年人群体对药品说明书的需求,检察官们在辖区中选取了几个有代表性的社区,召开了问询会。同时,检察官们详细研究了相关法律法规。检察官也联系了辖区内几家药品生产企业,实地了解药品说明书从设计印刷到装进药盒的整个流程。  

  字大点难在哪? 

  记者走进多家药企一探究竟 

  随着前期调查的深入,检察官们发现,药品说明书的适老化改造,并没有此前想象的那么简单,并不是随随便便把字扩大一点就可以解决的。 

  药品说明书是经过国家药监部门审核批准后,具有法律效力的重要文件,不能轻易修改,那还有哪些因素影响说明书文字的大小呢? 

  据相关负责人介绍,一般而言,药品说明书的内容格式等经过审定后,会交给印刷厂进行印制,再运到药品生产厂家进行装盒作业。如果说明书直接改用较大字号印刷,不可避免地会造成纸张的变大。而对于每分钟能完成将近五百盒药品包装工作的高速生产线来说,牵一发而动全身,小小的改变都可能带来相当大的影响。  

  围绕说明书改造 

  检察机关找到痛点 

  在对案件进行了深入细致的摸底后,海州区人民检察院将药品说明书案件线索上报给连云港市人民检察院,连云港市人民检察院经过研判后,决定启动两级院一体化办案机制。连云港市人民检察院检察长何建明:要使这项工作真正取得实效,我们要两级院合力来推进这项工作。同时我们也要发挥市院上下一体协作的工作优势,形成工作合力,在更大的范围来推进这项工作,提升办案实效。经过梳理,检察官们发现,要让这件事情顺利推进,涉及好几个部门的监管职责。20224月,两级检察院联合召开推进药品说明书适老化改造公益诉讼圆桌会议,邀请相关监管部门及药企等共同参与研讨。在与相关监管部门进行充分沟通以后,检察机关制发了检察建议,建议相关监管部门推进说明书适老化改造,优化零售药店服务。随后,江苏省药监局连云港检查分局召集连云港三家大型药企负责人召开座谈会,会上三家企业决定每家拿出一个非处方药品种进行适老化改进的尝试。经过几家药企的尝试与努力,如今,相关药品改进说明书的版本已经上市,能在药店里轻松买到。  

  各方联动 

  市场监管部门建药事服务示范点 

  主管药品零售的市场监管部门在收到检察建议后,也做出了很多尝试。经市场监管部门努力,从2022年下半年开始政府拿出专项资金帮助零售药店设立了药事服务台,配备了老花镜、放大镜等装备,方便老年人了解药品详细信息。同时,这里也有专门的药师值守,为老年人提供用药指导,同时也提供打印放大版药品说明书服务。目前,连云港两级检察院推动的药品说明书适老化改造已初步显现出一些效果,然而在今后很长一段时间内,这项工作的推进依然需要长久坚持。  

  最高检积极推动 

  适老化改造工作 

  显然,药品作为全国流通的商品,仅在连云港这一个城市的几家药企当中推进说明书适老化改造,并不能从根本上解决药品标签说明书阅读困难的问题。这还需要国家层面更多监管部门的共同参与。在这当中,最高人民检察院也一直在积极推动相关工作的开展。最高人民检察院第八检察厅副厅长邱景辉:我们也和全国人大社会建设委的无障碍环境建设立法工作的领导小组,包括和中国残联的维权部都取得了共识,可以把基层的探索作为推动相关的法律条文规定提供一个实践的依据。同时我们也希望在下一步能够和药品监管,就是国家有关主管部门再进行沟通协作,看能不能从字体标准上进行适老化、人性化的要求,这样全国所有的药品厂商都可以按照新的标准去执行。目前,最高人民检察院也在全国积极推进社会适老化、无障碍环境建设等方面的进程。

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